Im Rahmen einer verstärkten Konzentration auf die Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihre endgültige Regelung veröffentlicht, mit der die Zulassung für die Verwendung von bromiertem Pflanzenöl (BVO) in Lebensmitteln aufgehoben wird. Der Zusatzstoff ist derzeit nur für die Verwendung in Getränken und Limonaden mit Fruchtgeschmack zugelassen, um zu verhindern, dass zugesetzte Zitrusaromen vor dem Verzehr an die Oberfläche des Getränks gelangen.
Die veränderte Haltung der FDA gegenüber BVO
Ab 1958 bezeichnete die FDA BVO als allgemein als sicher anerkannt (GRAS). Es wurde 1970 von der GRAS-Liste der FDA gestrichen, als Fragen zu seiner Sicherheit aufkamen. Seitdem hat die FDA die Verwendung von BVO als Lebensmittelzusatzstoff zugelassen, die Konzentration jedoch auf 15 ppm begrenzt. Da in den letzten Jahrzehnten mehr Daten gesammelt wurden, die die Sicherheitsrisiken von BVO bestätigen, hat die FDA den Status von BVO als zugelassener Lebensmittelzusatzstoff neu bewertet.
Die FDA führte "schlüssige wissenschaftliche Beweise" aus jüngsten toxikologischen Studien an, die in Zusammenarbeit mit den National Institutes of Health (NIH) durchgeführt wurden, um ihre Entscheidung zu untermauern, BVO die Zulassung als Lebensmittelzusatzstoff zu entziehen. Die meisten europäischen Länder haben BVO in den 1970er Jahren als Lebensmittelzusatzstoff verboten, und durch eine Richtlinie aus dem Jahr 2008 wurde es in der gesamten Europäischen Union formell verboten.
Laufende Bewertung der Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen
Wie in der Regulierungsagenda vom Frühjahr 2023 zu lesen ist, hat die FDA Anfang 2023 erstmals einen Vorschlag für ein bundesweites Verbot von BVO auf ihren Tisch gelegt. Der Bundesstaat Kalifornien ergriff entschlossene Maßnahmen und verabschiedete Ende 2023 ein Gesetz zum Verbot von BVO, und New York führte ein ähnliches Gesetz ein, das bestimmte Lebensmittelzusatzstoffe, einschließlich BVO, verbietet. Nachdem die Bundesstaaten Maßnahmen ergriffen hatten, brachte die FDA ihre eigenen Pläne für ein bundesweites Verbot voran. Die FDA hat den 2. August 2024 als Datum für das Inkrafttreten ihrer endgültigen Regelung zum Verbot von BVO festgelegt, und die Frist für die Einhaltung des Verbots beträgt ein Jahr ab diesem Datum.
Das kalifornische Gesetz, das BVO verbietet, verbietet auch drei andere Lebensmittelzusatzstoffe: Kaliumbromat, Propylparaben und den roten Farbstoff Nr. 3. Interessenvertreter aus der gesamten Lebensmittelbranche äußerten sich besorgt darüber, dass in Kalifornien andere Vorschriften gelten als im Rest der USA.
Es hat den Anschein, dass der rote Farbstoff Nr. 3 als nächstes auf der Liste der FDA steht und dass eine Entscheidung darüber, ob die FDA ein Verbot des Zusatzstoffs vorschlagen wird, "in Kürze" getroffen wird. In einer Erklärung teilte James Jones, stellvertretender Beauftragter für menschliche Lebensmittel bei der FDA, mit, dass die FDA "die Sicherheit einer Vielzahl von Chemikalien in Lebensmitteln kontinuierlich überprüft und neu bewertet, um sicherzustellen, dass die Wissenschaft und das Gesetz ihre sichere Verwendung in Lebensmitteln unterstützen, einschließlich aller vier Inhaltsstoffe, die Teil des jüngsten kalifornischen Gesetzes sind."
Blick nach vorn
Die Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen wird für die FDA weiterhin eine Priorität bleiben, insbesondere mit der Einrichtung eines Büros für chemische Lebensmittelsicherheit, Nahrungsergänzungsmittel und Innovation im Rahmen der Umstrukturierung des Human Foods Program (HFP). Unternehmen, die BVO, Kaliumbromat, Propylparaben, den roten Farbstoff Nr. 3 oder andere Lebensmittelzusatzstoffe verwenden, die von anderen Aufsichtsbehörden, z. B. staatlichen Gesetzgebern, verboten wurden, sollten die Mitteilungen der FDA auch für diese Produkte aufmerksam verfolgen.
Auch wenn das Verbot von BVO mit einer einjährigen Übergangsfrist verbunden ist, sollten die Unternehmen bereits jetzt mit den entsprechenden Maßnahmen beginnen. Es ist auch nie zu früh, sich Gedanken darüber zu machen, wie man die möglicherweise lückenhaften Vorschriften einhalten kann, da die Vorschriften der einzelnen Staaten und des Bundes für andere Lebensmittelzusatzstoffe unterschiedlich schnell in Kraft treten.
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