Em julho, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) e a Federal Trade Commission (FTC) emitiram cartas de aviso a cinco fabricantes de produtos que continham delta-8 tetrahidrocanabinol (THC) - uma substância psicoactiva da canábis. Os reguladores alegaram que as embalagens dos produtos se assemelhavam ilegalmente a marcas populares de produtos alimentares. O receio é que a rotulagem quase idêntica possa levar os consumidores - especialmente as crianças - a ingerir inconscientemente os produtos com THC. As cartas de advertência fazem parte de um esforço conjunto contínuo das duas agências para reprimir as empresas que vendem produtos imitadores do delta-8 THC em violação das leis federais.
Esta não é a primeira vez que o FDA e a FTC alertam as empresas sobre esse problema. Em julho de 2023, as agências emitiram cartas de advertência a seis empresas "por venderem produtos alimentícios comestíveis contendo delta-8 THC em embalagens que poderiam ser facilmente confundidas com alimentos vendidos por marcas nacionais populares".
O que está a motivar o aumento da aplicação da lei
De acordo com a FDA, entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de dezembro de 2023, a agência recebeu mais de 300 relatórios de eventos adversos envolvendo crianças e adultos que consumiram produtos delta-8 THC. Quase metade desses relatórios envolveu hospitalização ou visitas ao departamento de emergência.
A FDA já havia observado que os centros nacionais de controlo de venenos receberam 10 448 casos de exposição a uma única substância envolvendo produtos comestíveis contendo THC entre 1 de janeiro de 2021 e 31 de maio de 2022. Destes, a exposição ao THC não foi intencional em 65% dos casos e 77% envolveram pacientes com 19 anos ou menos. Pacientes pediátricos foram afetados em 91% dos eventos de exposição não intencional. A agência já tinha emitido um aviso aos consumidores sobre os perigos de as crianças ingerirem acidentalmente produtos alimentares que contenham delta-8 THC.
A FDA é particularmente rigorosa quando se trata de proteger as crianças de produtos potencialmente nocivos ou inseguros. Vimos isto recentemente com as recolhas de sacos de molho de maçã devido à contaminação por chumbo. A segurança das crianças está sempre no topo dalista de tópicos prioritários da FDA todos os anos.
Pormenores das cartas de advertência
Em muitos casos, os produtos imitadores do delta-8 THC assemelham-se tanto aos vendidos por marcas nacionais populares que pode ser fácil confundir os dois, especialmente para as crianças que podem não ser capazes de compreender o texto nos rótulos dos produtos. Na última ação, a FTC determinou que a publicidade das cinco empresas "pode violar a proibição da Lei FTC contra actos desleais ou enganosos no mercado, incluindo práticas que apresentam riscos injustificados para a saúde ou segurança".
A FDA alega que as empresas violam a Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act) por venderem ilegalmente produtos alimentares imitadores que contêm delta-8 THC e por os introduzirem no mercado. Especificamente, a FDA cita a secção 402 (a) (2) (C) (i) ao afirmar que os produtos das empresas são adulterados porque "carregam ou contêm um aditivo alimentar inseguro". As empresas violam igualmente a secção 301(a) do FD&C Act, que proíbe a introdução de alimentos adulterados no comércio interestatal.
Foi concedido às cinco empresas um prazo de 15 dias para apresentarem uma resposta por escrito, descrevendo a forma como iriam resolver as infracções e evitá-las no futuro. A FTC também ordenou que as empresas parassem imediatamente de comercializar esses produtos imitadores. Além disso, a agência recomendou que os fabricantes analisassem todo o seu marketing e embalagem de produtos semelhantes de THC comestível para garantir que não existam outros produtos que não estejam em conformidade.
Olhando para o futuro
Espera-se que o controlo da FDA sobre os produtos de THC delta-8 continue, especialmente porque estes produtos podem ser consumidos acidentalmente por crianças. A agência também levantou preocupações sobre os processos utilizados para sintetizar o delta-8 THC, observando que as impurezas ou variações na composição podem levar a produtos que podem ser prejudiciais aos consumidores.
Estas cartas de advertência não implicam quaisquer repercussões jurídicas imediatas. Em vez disso, oferecem às empresas a oportunidade de colocarem os seus produtos em conformidade ou de os retirarem do mercado. Nos raros casos em que as empresas não cumprem as regras, assistimos a uma ação mais agressiva por parte das entidades reguladoras, como comunicados de imprensa unilaterais, para proteger a segurança dos consumidores.
É mais importante do que nunca que as empresas estabeleçam e pratiquem os seus planos de recolha e de crise, para que estejam preparadas para qualquer ação regulamentar relativa aos seus produtos. Uma resposta rápida é importante não só para manter uma relação positiva com os reguladores e permanecer em conformidade com a lei, mas também para manter a confiança dos consumidores e proteger a reputação de uma marca.
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