FDA krijgt groen licht voor reorganisatie agentschap

28 juni 2024

FDA krijgt groen licht voor reorganisatie agentschap
Deel op LinkedIn

Door Ryan Gooley, Adviseur Terugroepacties

Op 30 mei kondigde de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aan dat de Secretary of Health and Human Services zijn reorganisatieplan had goedgekeurd om een verenigd Human Foods Program (HFP) te creëren en andere moderniseringen door te voeren. Deze laatste ontwikkeling werd door de FDA geprezen als "een belangrijke mijlpaal". Het sluit een maandenlang proces af dat begon nadat de zeer bekritiseerde reactie van het agentschap op de zuigelingenvoedingcrisis van 2022 werd toegeschreven aan problemen die voortkwamen uit de bestaande structuur.

Context

Na het tekort aan zuigelingenvoeding startte de FDA een veelzijdige herziening van haar structuur om te bepalen welke stappen nodig waren om een efficiënt en flexibel agentschap te creëren. Dit omvatte het geven van de opdracht aan de Reagan-Udall Foundation om een onafhankelijke evaluatie uit te voeren en aanbevelingen te doen om de regulerende rol van de FDA op het gebied van voedingsmiddelen te versterken, het uitvoeren van een intern onderzoek naar de reactie van de FDA op zuigelingenvoeding en het verzamelen van feedback van interne en externe belanghebbenden. 

Als gevolg hiervan ontwikkelde de FDA een reorganisatievoorstel waarin het Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN), het Office of Policy and Response (OPR) en belangrijke functies van het Office of Regulatory Affairs (ORA) werden samengevoegd tot één Human Foods Program. Het voorgestelde reorganisatiepakket werd in december 2023 voltooid en in mei 2024 door het Congres goedgekeurd.

Belangrijke details

De FDA heeft verschillende doelen geschetst die zij hoopt te bereiken met een gemoderniseerd HFP, waaronder het volledig realiseren van de preventieve visie die is vastgelegd in de FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), het verhogen van het belang van voeding, de FDA in staat stellen om innovatieve voedingsmiddelen en landbouwproducten effectiever te reguleren, het handhaven van de veiligheid van de nationale voedselvoorziening en het versterken van lokale, staats- en internationale partnerschappen. Het verenigde HFP zal alle functies van CFSAN en OPR omvatten, evenals de Human and Animal Laboratories, State Partnership en Human Food Compliance functies van de ORA. 

De nalevings- en laboratoriumveiligheidstaken van het ORA worden overgeheveld naar andere kantoren binnen het HFP en het ORA krijgt een nieuwe naam: Office of Inspections and Investigations (OII). Het OII zal worden geleid door een Associate Commissioner for Inspections and Investigations en er zullen nieuwe kantoren worden opgericht binnen het agentschap om zich te richten op inspecties, onderzoeken en invoer. De oprichting van een speciaal kantoor voor inspecties suggereert dat voedselinspecties waarschijnlijk frequenter zullen worden en dat de FDA terugroepacties en andere voedselveiligheidskwesties sneller zal aanpakken.

Volgende stappen

De FDA richt zich op 1 oktober 2024 voor de implementatie van de reorganisatie van het HFP, hoewel er voor die tijd nog veel werk verzet moet worden. Er wordt verwacht dat de reorganisatie gevolgen zal hebben voor bijna 8.000 FDA-werknemers en door de omvang van de veranderingen kan het nog maanden duren voordat het HFP volledig functioneert. De voedingsmiddelen- en drankenindustrie moet zich echter nu al gaan voorbereiden op een efficiëntere en uniforme FDA die snel reageert op noodsituaties met producten en de voedselveiligheid nauwkeuriger in de gaten houdt. Dit is ook het moment om het definitieve plan door te nemen en te bepalen of de rapportagestructuren voor FDA-kwesties voor bedrijven zijn veranderd en of de terugroep- en crisisplannen moeten worden bijgewerkt.

Sedgwick brand protection , waarop 's werelds grootste merken vertrouwen, heeft in 30 jaar meer dan 7.000 van de meest tijdkritische en gevoelige product recalls in 100+ landen en 50+ talen beheerd. Bezoek hier onze website voor meer informatie over onze oplossingen voor het terugroepen en herstellen van producten.

Tags: merkcrisis, Brand protectionCrisis, Crisismanagement, FDA, voedsel, voedsel en drank, Behoud van merken, terugroepen, regelgeving, Regelgeving