田纳西州孟菲斯市，2023年5月25日--2023年第一季度的数据显示，美国产品召回数量比上一季度增加了14.2%。根据塞奇威克品牌保护公司最新发布的美国产品召回指数报告（该报告分析了五个关键行业的召回数据），这是四年来单季召回总数最高的一季。
继2022年汽车召回数量连续第二年创下新高之后，相关各方一直在密切关注这一趋势是否会延续到2023年。然而，2023 年第一季度的数据显示，召回数量比上一季度下降了 21.6%，远远落后于 2022 年同期的召回数量。今年还有三个季度的数据尚未公布，监管部门和消费者的监督力度也在不断加强，因此仍有可能出现连续第三年召回数量超过 10 亿台的情况。
Sedgwick 行业领先的召回指数报告每季度发布一次，对汽车、消费品、食品饮料、医疗器械和制药行业的最新产品召回数据、安全法规和主要挑战进行深入分析。该指数由 Sedgwick 的品牌保护专家和战略合作伙伴网络提供无与伦比的分析和观点，是帮助降低召回风险、诉讼以及产品危机和市场事件造成的声誉损失的重要工具。
2023 年第一季度产品召回数据要点
- 汽车召回事件增加了 3.4%，达到 245 起。其中，电气系统召回48起，设备召回46起，安全气囊召回17起。
- 消费品行业自 2015 年第三季度以来单季召回数量最多，达到 94 起。召回数量也比上一季度大幅增加，增长了 442.1%，达到 2310 万件。在过去五年中，只有一个季度发生了更多的召回事件。
- 虽然美国食品和药物管理局（FDA）的召回次数比上一季度增加了 23.2%，达到 117 次，但受影响的单位数量却减少了 78.7%，为 3,930 万个。相比之下，美国农业部（USDA）的召回数量连续两个季度保持稳定，为 11 起，但召回数量却增加了 1,129% 至 290 万磅。
- 医疗器械召回数量增加了 4.6%，达到 252 起。虽然制造缺陷在召回事件中所占比例最大（59 起），但从受影响的器械数量来看，质量问题是主要原因，召回的器械数量为 6850 万件，占所有召回器械的 82.3%。
- 2023 年第一季度是过去 18 年中单季药品召回最多的一个季度，共发生了 144 起事件。在 2022 年第四季度出现异常低的召回数量后，受影响的单位数量增加了 1071.8%，达到 4950 万个。
2023 年剩余时间的预测
- 进入 2023 年，技术的进步和电动汽车 (EV) 应用的增加将推动监管机构迅速采取行动，确保配备最新功能的车辆能够安全上路。继欧盟之后，拜登政府、监管机构和其他立法者也将继续推动采用低排放到零排放车辆的新标准。在监管机构努力确保车辆安全的同时，制造商也应为一系列新法规和指导做好准备。
- 美国消费品安全委员会（CPSC）和联邦贸易委员会（FTC）将继续对美国消费品行业实施严格的监管。美国消费品安全委员会可能会继续公开要求制造商采取补救措施，并继续进行民事处罚。制造商需要更新其召回和沟通计划，以配合美国消费品安全委员会新的、更积极的执法策略。
- 美国食品和药物管理局列出了一份雄心勃勃的清单，列出了它将在 2023 年通过草案或最终指南解决的主题，包括过敏原、膳食补充剂、食品添加剂、与《食品安全现代化法案》（FSMA）相关的主题以及标签。婴儿配方奶粉行业也受到了 FDA 的关注，FDA 发布了一份选民更新报告，并致函利益相关者，鼓励他们尽快改进流程，实施 FDA 概述的计划。
- 对于医疗器械行业，FDA 在 2024 财年预算草案中增加了相关项目的拨款，重点关注改善供应链和防止短缺。食品及药物管理局还在测试两个试点项目，为新产品提交和加强利益相关者沟通实施数字化解决方案。在今年的工作中，网络安全和保护患者免受网络威胁及其后果的影响将是 FDA 和设备制造商最关心的问题。
- 随着 COVID-19 公共卫生紧急事件的正式结束，制药公司将需要注意大流行期间在药品分销、临床试验和监督方面的变化。大麻和烟草产品将是 FDA 关注的另一个重点，FDA 已开始对大麻二酚的医疗用途进行研究，并建议加强对烟草产品生产的监管。
"Sedgwick 品牌保护高级副总裁 Chris Harvey 说："随着各行业召回事件数量的增加，制造商面临的风险也日益严峻，监管执法力度加大，召回过程更加公开化。"监管机构正在努力将产品安全放在首位，同时兼顾创新与监督--这意味着制造商将面临新的规则和法规。企业需要保持灵活性，跟上这些变化的步伐，并为未来的变化做好准备。
召回指数由 Sedgwick 的品牌保护专家每季度发布一次。这是唯一一份汇总和跟踪多个监管机构和行业召回数据的报告，可帮助利益相关者应对监管环境、产品召回和其他市场挑战。欲了解更多信息，请访问sedgwick.com/brandprotection。
要下载最新的召回指数报告，请访问 Sedgwick 的2023 年第 1 版召回指数网站。
关于 SedgwickSedgwick 是全球领先的技术型风险、福利和综合业务解决方案提供商。公司提供广泛的资源，以满足客户在意外事故、财产、海事、福利、品牌保护和其他领域的特定需求。在 Sedgwick，关怀是最重要的；通过遍布全球 80 个国家的 33,000 名员工的奉献精神和专业知识，公司通过降低和减少风险和损失、促进健康和生产力、保护品牌声誉以及控制可能影响业绩的成本，为员工和组织提供关怀。Sedgwick 的大股东是凯雷集团；Stone Point Capital LLC、Caisse de dépôt et placement du Québec (CDPQ)、Onex 和其他管理投资者是小股东。更多信息，请访问sedgwick.com。
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