田纳西州孟菲斯，2023年8月17日--根据最新的产品召回数据，美国的召回活动已恢复到大流行前的水平，该数据显示，美国连续第二个季度发生了超过850起召回事件。根据塞奇威克品牌保护公司最新发布的美国产品召回指数报告，2023年第二季度的召回事件与上一季度相比下降了不到1%，但仍高于2019年第一季度至2022年第四季度期间的所有季度，该报告分析了五个主要行业的召回数据。
与 2023 年第一季度相比，2023 年第二季度的缺陷产品召回数量增加了 13.7%。2023 年前两个季度的召回总量可能不足以达到连续第三年创下召回数量新高的必要门槛。不过，由于 2023 年 1 月至 6 月的召回量超过 4.39 亿辆，如果目前的趋势继续下去，我们可能会看到 2023 年的召回量至少再次超过 10 亿辆。
Sedgwick 行业领先的召回指数报告每季度发布一次，对汽车、消费品、食品饮料、医疗器械和制药行业的最新产品召回数据、安全法规和主要挑战进行深入分析。该指数由 Sedgwick 的品牌保护专家和战略合作伙伴网络提供无与伦比的分析和独家观点，是帮助降低召回风险、诉讼以及产品危机和市场事件造成的声誉损失的重要资源。
2023 年上半年产品召回要点
- 2023 年第二季度的汽车召回数量比上一季度下降了 4.5%。然而，受影响的汽车数量却增加了 8.0%，其中，防翻车系统召回的汽车数量最多，这也是我们第二次看到该系统成为汽车召回的主要原因。
- 从 2023 年第一季度到第二季度，消费品行业的召回数量下降了 19.1%，共发生 76 起事件。从召回事件来看，火灾是最大的召回隐患，有 14 起。从召回数量上看，撕裂是造成召回数量最多的原因，占所有受影响产品的 63.6%。
- 美国食品和药物管理局（FDA）的食品召回数量从 2023 年第一季度到第二季度增加了 30.8%，共发生 153 起事件。未申报的过敏原连续第十个季度成为食品召回的主要原因，2023 年第二季度半数以上的食品召回事件都涉及未申报的过敏原。美国农业部（USDA）的召回数量从 2023 年第一季度的 11 起增至 2023 年第二季度的 17 起，增幅达 54.4%。召回数量下降到 365,665 磅，大大低于 2023 年第一季度的数字（-87.3%）。
- 2023 年第二季度，医疗器械召回事件减少了 4.4%，降至 241 起，自 2016 年第一季度以来，质量问题首次占召回事件的大多数。2023 年第二季度的召回数量也有所减少，下降了 20.3%，为 6640 万件。
- 制药行业的召回数量从 2023 年第一季度的 144 起略微下降到第二季度的 135 起，但这一季度平均值仍远高于 2023 年之前的所有季度记录。无菌问题是 2023 年第二季度召回事件和受影响单位的主要原因。
2023 年下半年的预测
- 监管机构、立法者和消费者将继续关注近期车辆失窃案的增加，以及制造商在多大程度上有责任解决防盗装置的缺陷。制造商应跟踪美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）对 18 位总检察长来信的回复，这可能会导致受影响车辆的强制召回。与过去几个季度一样，提高电动汽车 (EV) 使用率的立法和法规仍将是行业关注的焦点。
- 美国消费品安全委员会（CPSC）已确立了进一步规范二级市场的明确意图，特别是涉及制造商和市场经营者通知消费者召回产品并将其从市场上撤下的责任。制造商和零售商需要熟悉《信息法案》（INFORM Act）等新立法，以及美国消费品安全委员会（CPSC）和联邦贸易委员会（FTC）最近的沟通和指导。
- 美国食品和药物管理局（FDA）正在探索针对在线杂货商的新法规，以确保他们为消费者提供完整准确的营养信息。该机构还在研究人类食品计划的重组建议，这可能会影响未来对该行业的监管方式。
- 在 2023 年余下的时间里，医疗器械技术将成为监管机构和其他利益相关者关注的重点。美国食品和药物管理局发布了有关促进人工智能和机器学习（AI/ML）设备上市审批流程的指南草案。美国食品和药物管理局以及其他监管机构（如美国联邦贸易委员会）正在解决人们对医疗设备数据安全漏洞和网络安全的担忧，这很可能会为制造商带来新的指导方针或法规。
- 美国食品和药物管理局正在效仿欧盟和英国，重新审视其临床试验指南，特别关注分散临床试验。与国际监管机构一样，美国食品和药物管理局也在努力促进创新，并明确其对监督的期望。药物和生物产品开发中的人工智能也是 FDA 关注的问题，并将继续成为所有行业的重要议题。
"Sedgwick 品牌保护高级副总裁 Chris Harvey 表示："人工智能等新兴技术带来的风险不断演变，以及消费者日益严格的监督，将为制造商带来新的挑战，即使他们继续与监管机构更严格的监督作斗争。"监管机构希望将产品责任从制造商扩展到零售商和二级市场运营商，因此，周密且经过充分测试的召回和危机应对计划将成为应对市场挑战的关键。
如需下载最新的召回指数报告，请访问Sedgwick 的美国 2023 年第 2 版召回指数页面。
塞奇威克品牌保护召回指数每季度发布一次。这是唯一一份汇总并跟踪多个监管机构和行业召回数据的报告，可帮助利益相关者应对监管环境、产品召回和其他市场挑战。欲了解更多信息，请访问https://sedgwicktpa.wpenginepowered.com/brandprotection。
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