美国食品和药物管理局的新报告揭示了婴儿配方奶粉危机

2022 年 10 月 10 日

美国食品和药物管理局婴儿配方奶粉危机博客
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作者:Ryan Gooley

去年,美国食品药品管理局(FDA)因一款商业婴儿缺货配方奶粉而受到严厉批评。

几个月来,美国国会和家长权益组织一直在向该机构施压,要求其调查春季爆发危机的原因,现在,一份关于该机构如何处理召回事件的内部审查报告已经公布。

报告称,无法找到 "单一行动 "来解释配方奶粉危机发生的原因。不过,报告还是列出了婴儿配方奶粉严重短缺背后的 15 个原因,包括

  • 由于 "程序不完善,处理方法不明确",举报人的投诉 "无法送达 "收件人。
  • 跟踪产品问题的 "过时 "系统 "缺乏协调",难以 "迅速发现新出现的安全和质量问题"。
  • "在了解克罗诺杆菌污染和疾病方面存在的科学空白阻碍了 FDA 在整个事件中做出反应"。
  • 缺乏解决关键食品短缺问题的权力。
  • 为食品和药物管理局调查人员提供 "有限的婴儿配方专用培训"。

食品及药物管理局兽医中心的史蒂文-所罗门(Steven M. Solomon)负责监督此次内部审查。所罗门认为,仅靠食品及药物管理局无法解决导致配方奶粉危机的所有问题。这些问题包括配方奶粉生产商数量有限、原料供应链问题以及产品分销问题。

"所罗门在一份声明中说:"简而言之,如果希望食品及药物管理局做得更多,它就需要更多。"在该机构评估与婴儿配方奶粉监管和监督有关的人力需求时,我们建议它利用拨款程序来帮助获得所需的授权和资源。

美国食品和药物管理局在报告中承认,它 "没有管理供应链问题和关键食品短缺的权力、专业知识或资源"。所罗门建议政府与联邦机构合作,制定控制关键食品供应链的角色和职责,以解决这一问题。

看来,食品及药物管理局正在为这场危机承担责任,同时努力洗刷自己的污名,并采取必要的措施防止此类问题再次发生。虽然该机构在报告中承认,出现短缺的部分原因是由于其缺乏资源,但它指责婴儿配方奶粉制造商引发了这场危机。

但是,食品及药物管理局仍然没有能力要求婴儿配方奶粉或特定医用食品的生产商在得知可能导致基本产品短缺的情况时向食品及药物管理局发出警报,或迫使生产商实施风险管理计划。随着这份报告继续在国会和宣传团体中流传,生产商应期待通过新的法规加强监督,要求他们更直接、更即时地报告。

最后,企业必须密切关注其供应链。COVID-19 大流行导致的全球短缺凸显了供应链的脆弱性。制造商和零售商需要拥有多样化的供应商群体,以便在主要合作伙伴的产品或成分出现短缺时,还有其他选择。任何新供应商都必须经过仔细审查,以确保他们符合公司的所有产品安全标准。同样重要的是更新危机和产品计划,将新供应商纳入其中,并让他们参加模拟召回和其他安全培训。

Sedgwick 深受全球领先品牌的信赖,25 年来,已在 60 多个国家和地区使用 50 多种语言处理了 5,000 多起时间最紧迫、最敏感的产品召回和供应链危机。欲了解我们在食品和饮料行业的更多经验,请访问我们的网站sedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage

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