今年 7 月，美国食品和药物管理局（FDA）和联邦贸易委员会（FTC）向五家含有大麻中的精神活性物质--δ-8 四氢大麻酚（THC）的产品制造商发出了警告信。监管机构称，这些产品的包装与流行食品品牌非法相似。令人担忧的是，几乎完全相同的标签可能会导致消费者--尤其是儿童--在不知情的情况下食用四氢大麻酚产品。这些警告信是两个机构正在进行的联合行动的一部分，目的是打击违反联邦法律销售山寨δ-8 THC 产品的公司。
这已经不是美国食品及药物管理局和联邦贸易委员会第一次就这一问题向企业发出警告了。2023 年 7 月，这两个机构向六家公司发出了警告信，"因为它们销售的含有 delta-8 THC 的可食用食品，其包装很容易被混淆为国内流行品牌销售的食品"。
加强执法的原因
据美国食品和药物管理局称，在 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间，该机构收到了 300 多份涉及儿童和成人食用δ-8 THC 产品的不良事件报告。其中近一半的报告涉及住院或急诊就诊。
美国食品和药物管理局此前曾指出，2021 年 1 月 1 日至 2022 年 5 月 31 日期间，全国毒物控制中心共收到 10448 起涉及含四氢大麻酚食用产品的单一物质暴露病例。其中，65%的四氢大麻酚暴露是无意的，77%的患者年龄在 19 岁或以下。在91%的无意接触事件中，儿科患者受到了影响。该机构此前曾就儿童误食含有δ-8四氢大麻酚的食品的危险向消费者发出警告。
美国食品和药物管理局在保护儿童免受潜在有害或不安全产品危害方面尤为严格。我们最近在苹果酱小袋因铅污染而被召回的事件中就看到了这一点。儿童安全一直是美国食品及药物管理局每年重点关注的问题。
警告信详情
在许多情况下，山寨的 delta-8 THC 产品与流行的国内品牌所销售的产品非常相似，以至于很容易将两者混淆，尤其是对于可能无法理解产品标签上文字的儿童而言。在最新的诉讼中，联邦贸易委员会认定这五家公司的广告 "可能违反了《联邦贸易委员会法》禁止市场上不公平或欺骗行为的规定，包括造成不必要的健康或安全风险的做法"。
美国食品和药物管理局声称，这些公司非法销售含有 delta-8 THC 的山寨食品并将其引入市场，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）。具体而言，食品及药物管理局援引第 402(a)(2)(C)(i)条断言这两家公司的产品掺假，因为它们 "带有或含有不安全的食品添加剂"。这两家公司还违反了《联邦食品与药物管制法》第 301(a)条，该条禁止将掺假食品引入州际贸易。
这五家公司被给予 15 天的时间作出书面答复，概述它们将如何处理违规行为并防止今后再发生此类事件。联邦贸易委员会还命令这些公司立即停止销售这些山寨产品。此外，该机构还建议制造商审查其所有类似可食用 THC 产品的营销和产品包装，以确保没有其他不符合规定的产品。
展望未来
预计美国食品和药物管理局将继续对δ-8 THC 产品进行审查，特别是考虑到这些产品可能会被儿童误食。该机构还对合成δ-8 THC 的工艺表示担忧，指出杂质或成分变化可能导致产品对消费者有害。
这些警告信不会带来任何直接的法律后果。相反，它们为公司提供了一个机会，使其产品符合要求或从市场上撤下。在极少数公司不遵守规定的情况下，我们看到监管机构会采取更积极的行动，如单方面发布新闻稿，以保护消费者的安全。
对于企业来说，现在比以往任何时候都更有必要制定并实践召回和危机计划，以便为任何有关其产品的监管行动做好准备。迅速作出反应不仅对与监管机构保持良好关系和遵守法律非常重要，而且对保持消费者信任和保护品牌声誉也非常重要。
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