Risiko penarikan produk di lima industri utama tetap lazim di AS menurut data dari laporan Indeks Penarikan terbaru Sedgwick. Meskipun aktivitas penarikan kembali turun kurang dari satu persen pada Q2 2023 dibandingkan dengan kuartal sebelumnya, yaitu lebih dari 850 kejadian, aktivitas tersebut tetap berada pada level tertinggi sejak kuartal terakhir 2018.
Sementara kejadian di AS tetap stabil, jumlah unit yang rusak meningkat 13,7% di Q2, sehingga jumlah total unit yang ditarik menjadi 440,0 juta di pertengahan tahun ini. Dengan peningkatan lebih lanjut yang diperkirakan akan terjadi pada paruh kedua tahun 2023, masih ada kemungkinan besar bahwa AS akan mengalami tahun ketiga berturut-turut dengan jumlah unit yang rusak melebihi angka satu miliar (2021: 1,01 miliar, dan 2022: 1,48 miliar).
Dalam laporan Indeks edisi terbaru ini, para pakar perlindungan merek Sedgwick menganalisis data penarikan kembali dari kuartal kedua tahun 2023 dan pratinjau kuartal ketiga dengan wawasan utama dari bulan Juli. Selain itu, untuk membantu para pemangku kepentingan dalam mempersiapkan perubahan peraturan dan risiko keamanan produk yang berkembang yang mungkin dihadapi industri mereka pada paruh kedua tahun 2023, laporan Indeks juga memberikan analisis dan panduan utama dari mitra strategis kami di firma hukum terkemuka di Amerika Serikat.
Regulator dan legislator berfokus pada mobil listrik dan baterai lithium-ion di industri otomotif
Seiring dengan upaya AS untuk meningkatkan adopsi kendaraan listrik (EV), semakin banyak badan pengatur yang mengeluarkan proposal untuk mendukung upaya ini, termasuk Departemen Keuangan AS dan Internal Revenue Service (IRS), serta Environmental Protection Agency (EPA). Proposal-proposal ini mencakup klarifikasi seputar Kredit Kendaraan Bersih dan peraturan baru untuk menetapkan standar emisi kendaraan federal. Legislator negara bagian dan federal juga mengambil langkah-langkah untuk meningkatkan keamanan baterai lithium-ion, terutama yang digunakan pada perangkat mobilitas mikro seperti sepeda dan skuter listrik. Industri otomotif AS mengalami penurunan penarikan kembali sebesar 4,5% pada Q2 2023 dari kuartal sebelumnya, meskipun jumlah unit yang terkena dampak meningkat 8,0%. Sistem pencegahan mundur menyumbang sebagian besar unit yang ditarik kembali, yang merupakan kedua kalinya dalam 15 tahun terakhir kami melihat hal ini sebagai penyebab utama berdasarkan unit.
Regulator produk konsumen menargetkan pasar online dan pasar sekunder dengan aturan baru
Pada kuartal kedua, Undang-Undang Konsumen INFORM Kongres mulai berlaku, yang memberlakukan persyaratan yang lebih ketat bagi pasar online untuk memantau aktivitas penjual pihak ketiga bervolume tinggi dan melindungi konsumen dari aktivitas penipuan. Komisi Keamanan Produk Konsumen (CPSC) juga mengindikasikan bahwa mereka mengharapkan operator pasar online memikul tanggung jawab lebih besar untuk memantau platform mereka terhadap produk yang ditarik dan berbahaya serta mengambil tindakan untuk menghapus produk yang melanggar. Dengan belanja online yang tetap populer di kalangan konsumen, pasar sekunder akan terus menghadapi pengawasan ketat dari CPSC dan regulator lainnya. Pada Q2 2023, penarikan produk konsumen turun 19,1% dari Q1, menjadi 76 kejadian. Kebakaran adalah bahaya penarikan teratas berdasarkan kejadian, dan laserasi bertanggung jawab atas sebagian besar unit yang ditarik.
FDA memprioritaskan perbaikan pelabelan makanan di kuartal kedua
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah mengambil beberapa langkah baru-baru ini untuk meningkatkan pelabelan makanan dan memberikan informasi yang lebih baik kepada konsumen agar dapat memilih makanan yang lebih sehat. Dalam beberapa bulan terakhir, FDA telah merilis draf panduan tentang penggunaan Pernyataan Panduan Diet dalam pelabelan makanan dan permintaan informasi (RFI) untuk menemukan cara meningkatkan akses konsumen terhadap informasi pelabelan makanan yang konsisten dan akurat yang disediakan melalui platform belanja online. Badan ini juga memperbarui Panduan Kebijakan Kepatuhan (CPG) mengenai pelabelan alergen makanan utama dan kontak silang. Meskipun tindakan ini tidak mengikat secara hukum, para pemangku kepentingan di industri makanan harus mengambil langkah sekarang untuk meninjau praktik pelabelan mereka dan memastikan bahwa mereka selaras dengan pembaruan terbaru dari FDA. Secara keseluruhan, penarikan makanan oleh FDA meningkat 30,8% dari Q1 ke Q2 2023 dengan 153 kejadian. Jumlah penarikan kembali oleh Departemen Pertanian AS (USDA) juga meningkat secara signifikan sebesar 54,5% dari kuartal sebelumnya, tetapi jumlah pound yang ditarik kembali pada Q2 turun 87,3% dari volume yang ditarik kembali pada Q1 2023.
Beradaptasi dengan kemajuan teknologi baru yang menjadi prioritas utama bagi industri perangkat medis
Kemajuan pesat dalam kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin (AI/ML) berdampak pada semua industri, termasuk perangkat medis. FDA berupaya menyesuaikan peraturan untuk mengakomodasi teknologi yang terus berkembang dan merilis draf panduan pada kuartal kedua untuk memfasilitasi proses persetujuan pemasaran untuk perangkat medis berkemampuan AI/ML. FDA juga mengambil langkah-langkah untuk menangani aturan baru untuk keamanan siber perangkat medis yang diuraikan dalam Consolidated Appropriations Act of 2022 dan telah menerbitkan panduan tentang peningkatan persyaratan keamanan siber. Selain itu, Komisi Perdagangan Federal (FTC) sedang menangani pelanggaran keamanan data dengan mengusulkan perubahan pada Peraturan Pemberitahuan Pelanggaran Kesehatan (HBNR) yang akan memperjelas definisi, memperluas metode pemberitahuan, dan meningkatkan persyaratan konten untuk pemberitahuan pelanggaran. Pada kuartal kedua, penarikan perangkat medis turun 4,4% menjadi 241 kejadian. Masalah kualitas menjadi penyebab penarikan terbanyak pada Triwulan II 2023 untuk pertama kalinya sejak Triwulan I 2016.
FDA berupaya memacu inovasi dalam industri farmasi dengan panduan baru
Ketika regulator di seluruh dunia mengadopsi langkah-langkah baru untuk mendorong inovasi dalam industri farmasi, FDA mengambil langkahnya sendiri untuk membantu produsen mengembangkan obat baru. Hal ini termasuk merilis panduan tentang uji klinis terdesentralisasi (DCT) untuk obat-obatan, produk biologis, dan perangkat yang menjelaskan ekspektasi FDA untuk pengawasan dan pertimbangan khusus lainnya untuk DCT. FDA juga merilis makalah diskusi pada bulan Mei yang membahas penggunaan AI/ML dalam pengembangan obat dan produk biologis, menyoroti perlunya menyeimbangkan inovasi dan pengawasan untuk melindungi keselamatan publik. Industri farmasi mengalami sedikit penurunan dari 144 kejadian di Q1 menjadi 135 kejadian di Q2 2023, meskipun kedua angka triwulanan ini merupakan yang tertinggi yang pernah tercatat selama lebih dari 10 tahun. Masalah sterilitas adalah penyebab utama dari peristiwa penarikan dan unit yang terkena dampak selama Q2 2023.
Melihat ke depan
Regulator masih bekerja untuk menemukan keseimbangan antara mendorong inovasi dan memastikan keamanan produk, yang berarti bahwa bisnis di semua industri akan menghadapi pengawasan ketat dan pemeriksaan peraturan. Kami juga melihat para regulator memperluas ekspektasi mereka terhadap pihak-pihak yang bertanggung jawab untuk melindungi konsumen dari produk yang tidak aman, terutama dalam industri produk konsumen. Dan karena konsumen terus memberikan perhatian yang lebih besar terhadap aktivitas regulasi dan penarikan produk, perusahaan akan mendapati bahwa mempertahankan rencana penarikan dan tanggap krisis yang menyeluruh dan teruji dengan baik tidak lagi menjadi sesuatu yang baik untuk dilakukan, melainkan suatu keharusan.
Indeks Penarikan A.S. diterbitkan setiap kuartal oleh para pakar perlindungan merek Sedgwick. Ini adalah satu-satunya laporan yang mengumpulkan dan melacak data penarikan kembali di seluruh AS untuk membantu para pemangku kepentingan industri otomotif, produk konsumen, makanan dan minuman, perangkat medis, dan farmasi dalam menavigasi lingkungan peraturan, penarikan kembali produk, dan tantangan di pasar lainnya.
Untuk mengunduh salinan laporan Indeks Penarikan terbaru, klik di sini.
Tags: Tags: Perlindungan merek, Melestarikan merek, manajemen produk, Penarikan kembali produk, penarikan kembali, Indeks Penarikan, laporan indeks penarikan, Amerika Serikat