Pada bulan Juli, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Komisi Perdagangan Federal (FTC) mengeluarkan surat peringatan kepada lima produsen produk yang mengandung delta-8 tetrahidrokanabinol (THC) - zat psikoaktif dalam ganja. Regulator menuduh bahwa kemasan produk tersebut secara ilegal menyerupai merek makanan populer. Kekhawatirannya adalah pelabelan yang hampir sama dapat menyebabkan konsumen - terutama anak-anak - tanpa sadar memakan produk THC. Surat peringatan tersebut merupakan bagian dari upaya bersama yang sedang berlangsung oleh kedua lembaga tersebut untuk menindak perusahaan yang menjual produk THC delta-8 tiruan yang melanggar undang-undang federal.
Ini bukan pertama kalinya FDA dan FTC memperingatkan perusahaan tentang masalah ini. Pada Juli 2023, kedua lembaga tersebut mengeluarkan surat peringatan kepada enam perusahaan "karena menjual produk makanan yang dapat dimakan yang mengandung delta-8 THC dalam kemasan yang dapat dengan mudah disalahartikan sebagai makanan yang dijual oleh merek nasional yang populer."
Apa yang mendorong peningkatan penegakan hukum
Menurut FDA, antara 1 Januari 2021 dan 31 Desember 2023, badan tersebut menerima lebih dari 300 laporan kejadian buruk yang melibatkan anak-anak dan orang dewasa yang mengonsumsi produk delta-8 THC. Hampir setengah dari laporan ini melibatkan rawat inap atau kunjungan ke unit gawat darurat.
FDA sebelumnya telah mencatat bahwa pusat pengendalian racun nasional menerima 10.448 kasus paparan zat tunggal yang melibatkan produk yang dapat dimakan yang mengandung THC antara 1 Januari 2021 dan 31 Mei 2022. Dari jumlah tersebut, paparan THC tidak disengaja pada 65% kasus dan 77% melibatkan pasien berusia 19 tahun atau lebih muda. Pasien anak-anak terkena dampak pada 91% dari peristiwa paparan yang tidak disengaja. Badan tersebut sebelumnya telah mengeluarkan peringatan kepada konsumen tentang bahaya anak-anak yang secara tidak sengaja menelan produk makanan yang mengandung delta-8 THC.
FDA sangat ketat dalam hal melindungi anak-anak dari produk yang berpotensi berbahaya atau tidak aman. Kami telah melihat hal ini baru-baru ini dengan penarikan kembali kantong saus apel karena kontaminasi timbal. Keselamatan anak-anak secara konsisten berada di urutan teratasdalam daftar topik prioritas FDA setiap tahunnya.
Rincian surat peringatan
Dalam banyak kasus, produk delta-8 THC tiruan sangat mirip dengan yang dijual oleh merek nasional populer sehingga mudah untuk membingungkan keduanya, terutama bagi anak-anak yang mungkin tidak dapat memahami teks pada label produk. Dalam tindakan terbaru, FTC menetapkan bahwa iklan kelima perusahaan tersebut "mungkin melanggar larangan Undang-Undang FTC terhadap tindakan tidak adil atau menipu di pasar, termasuk praktik yang menimbulkan risiko kesehatan atau keselamatan yang tidak beralasan."
FDA mengklaim bahwa perusahaan-perusahaan tersebut melanggar Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, & Kosmetik Federal (FD&C Act) karena secara ilegal menjual produk makanan tiruan yang mengandung delta-8 THC dan memperkenalkannya ke pasar. Secara khusus, FDA mengutip bagian 402 (a) (2) (C) (i) dalam menyatakan bahwa produk perusahaan dipalsukan karena "mengandung atau mengandung bahan tambahan makanan yang tidak aman." Perusahaan-perusahaan tersebut juga melanggar pasal 301(a) dari FD&C Act, yang melarang masuknya makanan yang dipalsukan ke dalam perdagangan antarnegara bagian.
Kelima perusahaan tersebut diberi waktu 15 hari untuk memberikan tanggapan tertulis yang menguraikan bagaimana mereka akan mengatasi pelanggaran dan mencegahnya di masa depan. FTC juga memerintahkan perusahaan-perusahaan tersebut untuk segera menghentikan pemasaran produk tiruan ini. Selain itu, badan tersebut merekomendasikan agar produsen meninjau semua pemasaran dan kemasan produk mereka untuk produk THC yang dapat dimakan yang serupa untuk memastikan tidak ada produk lain yang tidak sesuai.
Melihat ke depan
Pengawasan FDA terhadap produk delta-8 THC diperkirakan akan terus berlanjut, terutama mengingat produk ini mungkin tidak sengaja dikonsumsi oleh anak-anak. Badan tersebut juga telah menyuarakan keprihatinan tentang proses yang digunakan untuk mensintesis delta-8 THC, mencatat bahwa pengotor atau variasi komposisi dapat menyebabkan produk yang mungkin berbahaya bagi konsumen.
Surat-surat peringatan ini tidak membawa dampak hukum secara langsung. Sebaliknya, surat-surat ini menawarkan kesempatan kepada perusahaan untuk membuat produk mereka patuh atau menariknya dari pasar. Dalam kasus-kasus yang jarang terjadi di mana perusahaan gagal mematuhi, kami melihat regulator mengambil tindakan yang lebih agresif, seperti siaran pers sepihak, untuk melindungi keselamatan konsumen.
Lebih penting lagi bagi perusahaan untuk menetapkan dan mempraktikkan rencana penarikan dan krisis mereka, sehingga mereka siap untuk setiap tindakan regulasi terkait produk mereka. Respons yang cepat tidak hanya penting untuk menjaga hubungan yang positif dengan regulator dan tetap mematuhi hukum, tetapi juga untuk mempertahankan kepercayaan konsumen dan melindungi reputasi merek.
Dipercaya oleh merek-merek terkemuka di dunia, perlindungan merek Sedgwick telah menangani lebih dari 7.000 penarikan produk yang paling penting dan sensitif di lebih dari 100 negara dan 50 bahasa, selama lebih dari 30 tahun. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang penarikan produk dan solusi remediasi kami, kunjungi situs web kami di sini.
Tags: Tags: Perlindungan merek, penarikan merek, Merek, keamanan anak-anak, produk konsumen, penarikan konsumen, keamanan konsumen, keamanan obat, FDA, Melestarikan merek, penarikan