En julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC) enviaron cartas de advertencia a cinco fabricantes de productos que contenían delta-8 tetrahidrocannabinol (THC), una sustancia psicoactiva del cannabis. Los organismos reguladores alegaron que los envases de los productos se parecían ilegalmente a marcas populares de alimentos. La preocupación es que el etiquetado casi idéntico podría dar lugar a que los consumidores -especialmente los niños- ingirieran productos con THC sin saberlo. Las cartas de advertencia forman parte de un esfuerzo conjunto de las dos agencias para tomar medidas enérgicas contra las empresas que venden imitaciones de productos con THC delta-8, infringiendo las leyes federales.
No es la primera vez que la FDA y la FTC advierten a las empresas sobre este asunto. En julio de 2023, las agencias emitieron cartas de advertencia a seis empresas "por vender productos alimenticios comestibles que contienen delta-8 THC en envases que podrían confundirse fácilmente con alimentos vendidos por marcas nacionales populares."
¿Qué impulsa el aumento de la aplicación de la normativa?
Según la FDA, entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2023 la agencia recibió más de 300 informes de eventos adversos relacionados con niños y adultos que consumieron productos con THC delta-8. Casi la mitad de estos informes incluían hospitalizaciones o visitas a urgencias.
La FDA había señalado anteriormente que los centros nacionales de control de intoxicaciones recibieron 10.448 casos de exposición a una sola sustancia que involucraban productos comestibles que contenían THC entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de mayo de 2022. De estos, la exposición al THC fue involuntaria en el 65% de los casos y el 77% involucró a pacientes de 19 años o menos. Los pacientes pediátricos se vieron afectados en el 91% de los eventos de exposición no intencional. La agencia había emitido previamente una advertencia a los consumidores sobre los peligros de que los niños ingirieran accidentalmente productos alimenticios que contuvieran delta-8 THC.
La FDA es especialmente estricta cuando se trata de proteger a los niños de productos potencialmente nocivos o inseguros. Lo hemos visto recientemente con la retirada de bolsas de compota de manzana contaminadas con plomo. La seguridad de los niños encabezacada año la lista de temas prioritarios de la FDA.
Detalles de las cartas de advertencia
En muchos casos, los productos de imitación del delta-8 THC se parecen tanto a los vendidos por marcas nacionales populares que puede ser fácil confundirlos, especialmente para los niños que no pueden entender el texto de las etiquetas de los productos. En la última acción, la FTC determinó que la publicidad de las cinco empresas "puede violar la prohibición de la Ley FTC contra actos desleales o engañosos en el mercado, incluidas las prácticas que presentan riesgos injustificados para la salud o la seguridad".
La FDA afirma que las empresas infringen la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) por vender ilegalmente imitaciones de productos alimenticios que contienen THC delta-8 e introducirlos en el mercado. En concreto, la FDA cita la sección 402(a)(2)(C)(i) para afirmar que los productos de las empresas están adulterados porque "llevan o contienen un aditivo alimentario inseguro". Las empresas también infringen el artículo 301(a) de la Ley FD&C, que prohíbe la introducción de alimentos adulterados en el comercio interestatal.
Las cinco empresas dispusieron de 15 días para presentar una respuesta por escrito en la que explicaran cómo abordarían las infracciones y las evitarían en el futuro. La FTC también ordenó a las empresas que dejaran inmediatamente de comercializar estos productos de imitación. Además, la agencia recomendó a los fabricantes que revisaran todo su marketing y el envasado de productos de THC comestible similares para asegurarse de que no hay otros productos que no cumplan la normativa.
De cara al futuro
Se espera que continúe el escrutinio de la FDA sobre los productos con THC delta-8, sobre todo teniendo en cuenta que estos productos pueden ser consumidos accidentalmente por niños. La agencia también ha expresado su preocupación por los procesos utilizados para sintetizar delta-8 THC, señalando que las impurezas o variaciones en la composición pueden dar lugar a productos que pueden ser perjudiciales para los consumidores.
Estas cartas de advertencia no conllevan repercusiones legales inmediatas. En su lugar, ofrecen a las empresas la oportunidad de ajustar sus productos a la normativa o retirarlos del mercado. En los raros casos en que las empresas no cumplen la normativa, los reguladores adoptan medidas más agresivas, como comunicados de prensa unilaterales, para proteger la seguridad de los consumidores.
Es más importante que nunca que las empresas establezcan y pongan en práctica sus planes de retirada de productos y de crisis, de modo que estén preparadas para cualquier acción reguladora en relación con sus productos. Una respuesta rápida es importante no solo para mantener una relación positiva con los organismos reguladores y cumplir la ley, sino también para conservar la confianza de los consumidores y proteger la reputación de una marca.
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