Im Juli haben die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Federal Trade Commission (FTC) fünf Hersteller von Produkten, die Delta-8-Tetrahydrocannabinol (THC) - eine psychoaktive Substanz in Cannabis - enthalten, gewarnt. Die Aufsichtsbehörden behaupteten, dass die Verpackungen der Produkte unzulässigerweise beliebten Lebensmittelmarken ähnelten. Es wird befürchtet, dass die nahezu identische Kennzeichnung dazu führen könnte, dass Verbraucher - insbesondere Kinder - die THC-Produkte unwissentlich verzehren. Die Warnschreiben sind Teil der laufenden gemeinsamen Bemühungen der beiden Behörden, gegen Unternehmen vorzugehen, die nachgeahmte Delta-8-THC-Produkte unter Verletzung von Bundesgesetzen verkaufen.
Dies ist nicht das erste Mal, dass die FDA und die FTC Unternehmen wegen dieses Problems verwarnt haben. Im Juli 2023 haben die Behörden sechs Unternehmen gewarnt, "weil sie essbare Lebensmittel mit Delta-8 THC in Verpackungen verkaufen, die leicht mit den Lebensmitteln bekannter nationaler Marken verwechselt werden können".
Was ist der Grund für die verstärkte Durchsetzung
Nach Angaben der FDA gingen bei der Behörde zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Dezember 2023 mehr als 300 Berichte über unerwünschte Ereignisse bei Kindern und Erwachsenen ein, die Delta-8-THC-Produkte konsumiert hatten. Fast die Hälfte dieser Berichte betraf Krankenhausaufenthalte oder Besuche in der Notaufnahme.
Die FDA hatte zuvor festgestellt, dass bei den nationalen Giftnotrufzentralen zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 31. Mai 2022 10.448 Fälle von Einzelstoffexposition im Zusammenhang mit genießbaren THC-haltigen Produkten eingingen. Davon war die Exposition gegenüber THC in 65 % der Fälle unbeabsichtigt und 77 % betrafen Patienten im Alter von 19 Jahren oder jünger. Pädiatrische Patienten waren in 91 % der Fälle unbeabsichtigter Exposition betroffen. Die Behörde hatte zuvor eine Warnung an die Verbraucher herausgegeben, in der sie auf die Gefahr hinwies, dass Kinder versehentlich Lebensmittelprodukte mit Delta-8-THC zu sich nehmen.
Die FDA ist besonders streng, wenn es darum geht, Kinder vor potenziell schädlichen oder unsicheren Produkten zu schützen. Das haben wir kürzlich bei Rückrufen von Apfelmusbeuteln wegen Bleiverunreinigung gesehen. Die Sicherheit von Kindern stehtbei der FDA jedes Jahr ganz oben auf derListe der vorrangigen Themen.
Einzelheiten zu den Warnschreiben
In vielen Fällen ähneln die nachgeahmten Delta-8-THC-Produkte so sehr den Produkten beliebter nationaler Marken, dass es leicht zu Verwechslungen kommen kann, insbesondere für Kinder, die den Text auf den Produktetiketten nicht verstehen können. In der jüngsten Klage stellte die FTC fest, dass die Werbung der fünf Unternehmen "möglicherweise gegen das im FTC-Gesetz ver ankerte Verbot unlauterer oder irreführender Handlungen auf dem Markt verstößt, einschließlich Praktiken, die ungerechtfertigte Gesundheits- oder Sicherheitsrisiken darstellen".
Die FDA behauptet, dass die Unternehmen gegen den Federal Food, Drug, & Cosmetic Act (FD&C Act) verstoßen, weil sie illegal nachgeahmte Lebensmittelprodukte mit Delta-8 THC verkaufen und auf den Markt bringen. Die FDA beruft sich insbesondere auf Abschnitt 402(a)(2)(C)(i) und behauptet, dass die Produkte der Unternehmen verfälscht sind, weil sie "einen unsicheren Lebensmittelzusatzstoff tragen oder enthalten". Die Unternehmen verstoßen auch gegen Abschnitt 301(a) des FD&C Act, der die Einführung von verfälschten Lebensmitteln in den zwischenstaatlichen Handel verbietet.
Den fünf Unternehmen wurde eine Frist von 15 Tagen eingeräumt, um schriftlich mitzuteilen, wie sie gegen die Verstöße vorgehen und sie in Zukunft verhindern wollen. Die FTC wies die Unternehmen außerdem an, die Vermarktung dieser Nachahmerprodukte unverzüglich einzustellen. Darüber hinaus empfahl die Behörde den Herstellern, ihr gesamtes Marketing und ihre Produktverpackungen für ähnliche essbare THC-Produkte zu überprüfen, um sicherzustellen, dass es keine anderen Produkte gibt, die nicht den Vorschriften entsprechen.
Blick nach vorn
Es ist zu erwarten, dass die FDA Delta-8-THC-Produkte weiterhin unter die Lupe nehmen wird, zumal diese Produkte versehentlich von Kindern konsumiert werden könnten. Die Behörde hat auch Bedenken hinsichtlich der Verfahren zur Synthese von Delta-8 THC geäußert und darauf hingewiesen, dass Verunreinigungen oder Abweichungen in der Zusammensetzung zu Produkten führen können, die für die Verbraucher schädlich sein könnten.
Diese Warnschreiben haben keine unmittelbaren rechtlichen Folgen. Stattdessen bieten sie den Unternehmen die Möglichkeit, ihre Produkte in Einklang mit den Vorschriften zu bringen oder sie vom Markt zu nehmen. In den seltenen Fällen, in denen Unternehmen die Vorschriften nicht einhalten, sehen wir, dass die Regulierungsbehörden aggressivere Maßnahmen ergreifen, wie z. B. einseitige Pressemitteilungen, um die Sicherheit der Verbraucher zu schützen.
Für Unternehmen ist es wichtiger denn je, Rückruf- und Krisenpläne zu erstellen und zu praktizieren, damit sie auf alle behördlichen Maßnahmen in Bezug auf ihre Produkte vorbereitet sind. Eine rasche Reaktion ist nicht nur wichtig, um ein positives Verhältnis zu den Aufsichtsbehörden zu pflegen und die Gesetze einzuhalten, sondern auch, um das Vertrauen der Verbraucher zu erhalten und den Ruf einer Marke zu schützen.
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