Ny FDA-rapport kaster lys over krisen med modermælkserstatning

10. oktober 2022

FDA's blog om modermælkserstatningskrisen
Del på LinkedIn

Af Ryan Gooley

Food and Drug Administration (FDA) blev sidste år udsat for hård kritik, efter at en kommerciel modermælkserstatning i USA manglede.

I månedsvis har Kongressen og forældregrupper presset agenturet til at undersøge, hvorfor denne krise brød ud i foråret, og nu er en intern gennemgang af, hvordan agenturet håndterede tilbagekaldelsen, blevet offentliggjort.

Rapporten sagde, at den ikke kunne finde en "enkelt handling" til at forklare, hvorfor modermælkserstatningskrisen opstod. Alligevel opregnede den 15 årsager til den kritiske mangel på modermælkserstatning, herunder:

  • Whistleblower-klager blev "ikke leveret" til deres modtagere på grund af "utilstrækkelige processer og manglende klarhed" om, hvordan de skulle håndteres.
  • "Forældede" systemer med "manglende koordinering" sporer produktproblemer, hvilket gør det vanskeligt "hurtigt at identificere nye sikkerheds- og kvalitetsproblemer".
  • "Videnskabelige huller i forståelsen af Cronobacter-kontaminering og sygdom forhindrede FDA's reaktion under hele hændelsen."
  • Manglende beføjelser til at håndtere mangel på kritiske fødevarer.
  • "Begrænset spædbarnsformelspecifik træning" for FDA-efterforskere.

Steven M. Solomon fra FDA's Center for Veterinary Medicine førte tilsyn med den interne gennemgang. Ifølge Solomon kan FDA ikke alene løse alle de problemer, der bidrog til modermælkserstatningskrisen. De omfatter det begrænsede antal producenter af modermælkserstatninger, problemer med forsyningskæden for ingredienser og problemer med produktdistribution.

"Kort sagt, hvis FDA forventes at gøre mere, har det brug for mere," sagde Solomon i en udtalelse. "Når agenturet evaluerer sit behov for arbejdskraft i forbindelse med regulering af og tilsyn med modermælkserstatning, anbefaler vi, at det bruger bevillingsprocessen til at sikre de nødvendige myndigheder og ressourcer."

FDA erkendte i sin rapport, at det "[ikke] har autoritet, ekspertise eller ressourcer til at håndtere problemer med forsyningskæden og mangel på kritiske fødevareprodukter." Solomon foreslår, at regeringen samarbejder med føderale agenturer om at udvikle roller og pligter til at kontrollere forsyningskæderne for vigtige fødevareprodukter for at løse dette.

Det ser ud til, at FDA påtager sig ansvaret for krisen og samtidig forsøger at rense sit navn og tage de nødvendige skridt for at forhindre, at den slags problemer opstår igen. Selv om agenturet i rapporten indrømmede, at nogle af grundene til, at denne mangel opstod, skyldtes mangel på ressourcer fra dets side, bebrejdede det producenten af modermælkserstatning for at have udløst krisen.

Men FDA mangler stadig muligheden for at kræve, at producenter af modermælkserstatning eller specifikke medicinske fødevarer advarer FDA, når de får kendskab til en situation, der kan resultere i mangel på vigtige produkter, eller for at tvinge producenterne til at implementere risikostyringsplaner. Efterhånden som denne rapport fortsætter med at cirkulere i Kongressen og blandt interessegrupper, kan producenterne forvente en øget overvågning gennem nye regler, der vil kræve mere direkte og øjeblikkelig rapportering.

Endelig skal virksomhederne være meget opmærksomme på deres forsyningskæder. Den globale mangel som følge af COVID-19-pandemien understregede, hvor skrøbelige forsyningskæder kan være. Producenter og detailhandlere skal have en mangfoldig gruppe af leverandører, så der er alternativer, hvis en primær partner kommer til at mangle et produkt eller en ingrediens. Det er afgørende, at alle nye leverandører undersøges nøje for at sikre, at de overholder alle virksomhedens produktsikkerhedsstandarder. Det er også vigtigt at opdatere krise- og produktplaner, så de omfatter alle nye leverandører, og at inkludere dem i simuleringer af tilbagekaldelser og anden sikkerhedstræning.

Sedgwick, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 5.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser og forsyningskædekriser i mere end 60 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 25 år. Hvis du vil vide mere om vores erfaring inden for føde- og drikkevaresektoren, kan du besøge vores hjemmeside sedgwick.com/brandprotection/industries/foodandbeverage.

Tags: Brandbeskyttelse, brandbeskyttelse og tilbagekaldelse, børn, kongres, forbrugersikkerhed, FDA, mad, mad og drikke, fødevaresikkerhed, modermælkserstatningskrise, modermælkserstatning, tilbagekaldelse, tilbagekaldelsestendenser, specialitet, View on brands