Som led i et øget fokus på sikkerheden ved fødevaretilsætningsstoffer har U.S. Food and Drug Administration (FDA) offentliggjort sin endelige regel om tilbagekaldelse af tilladelsen til brug af bromerede vegetabilske olier (BVO) i fødevarer. Tilsætningsstoffet er i øjeblikket kun godkendt til brug i drikkevarer og sodavand med frugtsmag for at forhindre tilsatte citrusaromaer i at flyde op til toppen af drikken før indtagelse.
FDA's ændrede tilgang til BVO
Fra 1958 udpegede FDA BVO som generelt anerkendt som sikkert (GRAS). Det blev fjernet fra FDA's GRAS-liste i 1970, da der blev rejst spørgsmål om dets sikkerhed. Siden da har FDA tilladt brugen af BVO som fødevaretilsætningsstof, men begrænser koncentrationen til 15 ppm. Da der i løbet af de seneste årtier er blevet indsamlet flere data, som bekræfter sikkerhedsrisikoen ved BVO, har FDA revurderet BVO's status som et tilladt fødevaretilsætningsstof.
FDA henviste til "afgørende videnskabelige beviser" fra nylige toksikologiske undersøgelser udført i samarbejde med National Institutes of Health (NIH) for at støtte sin beslutning om at fjerne BVO's godkendelse som fødevaretilsætningsstof. De fleste europæiske lande forbød BVO som fødevaretilsætningsstof i 1970'erne, og det blev formelt forbudt i hele EU gennem et direktiv fra 2008.
Løbende evaluering af fødevaretilsætningsstoffers sikkerhed
FDA tilføjede først et foreslået føderalt forbud mod BVO til sin liste i begyndelsen af 2023, som det fremgår af Spring 2023 Regulatory Agenda. Staten Californien tog afgørende skridt og vedtog lovgivning, der forbød BVO i slutningen af 2023, og New York indførte et lignende lovforslag, der forbød visse fødevaretilsætningsstoffer, herunder BVO. Efter at delstaterne havde taget affære, fremlagde FDA sine egne planer for et føderalt forbud. FDA har fastsat den 2. august 2024 som ikrafttrædelsesdato for den endelige regel, der forbyder BVO, og overholdelsesdatoen vil være et år fra denne dato.
Den californiske lov, der forbød BVO, forbyder også tre andre fødevaretilsætningsstoffer: kaliumbromat, propylparaben og rødt farvestof nr. 3. Interessenter på tværs af fødevaresektoren udtrykte bekymring over at skulle navigere i forskellige regler i Californien sammenlignet med resten af USA.
Det ser ud til, at rødt farvestof nr. 3 er det næste på FDA's liste, og at en beslutning er "på vej" om, hvorvidt FDA vil foreslå, at tilsætningsstoffet forbydes. I en udtalelse sagde James Jones, vicekommissær for fødevarer hos FDA, at FDA "løbende gennemgår og revurderer sikkerheden ved en række kemikalier i fødevarer for at sikre, at videnskaben og loven understøtter sikker brug af dem i fødevarer, herunder alle fire ingredienser, der er en del af den seneste californiske lov."
Se fremad
Sikkerhed for fødevaretilsætningsstoffer vil fortsat være en prioritet for FDA, især med oprettelsen af et kontor for kemisk fødevaresikkerhed, kosttilskud og innovation under omstruktureringen af Human Foods Program (HFP). Virksomheder, der bruger BVO, kaliumbromat, propylparaben, rødt farvestof nr. 3 eller andre fødevaretilsætningsstoffer, der er genstand for forbud fra andre regulerende organer, f.eks. statslige lovgivere, bør også være meget opmærksomme på kommunikation fra FDA for disse produkter.
Selv om forbuddet mod BVO kommer med en overgangsperiode på et år, bør virksomheder begynde at arbejde nu for at overholde reglerne. Det er heller aldrig for tidligt at begynde at tænke på, hvordan man kan opretholde overensstemmelse med det, der kan være et kludetæppe af regler, når stater og føderale regler om andre ingredienser i fødevaretilsætningsstoffer træder i kraft i forskellige tempi.
Sedgwick brand protection, som verdens førende brands har tillid til, har håndteret mere end 7.000 af de mest tidskritiske og følsomme produkttilbagekaldelser i mere end 100 lande og på mere end 50 sprog i løbet af 30 år. Hvis du vil vide mere om vores løsninger til produkttilbagekaldelse og afhjælpning, kan du besøge vores hjemmeside her.
Tags: Brand protection, brand recall, Brands, forbrugerproduktsikkerhed, forbrugerprodukter, forbrugersikkerhed, FDA, fødevarer, tilbagekaldelse af fødevarer, fødevaresikkerhed, Bevarelse af brands, tilbagekaldelse, regulering, regler